记者 孙梦圆 于娜 北京报道
8月24日晚间,万泰生物(603392)发布半年度业绩报告称,2023年上半年,公司营业收入41.64亿元,同比减少29.78%;归属于上市公司股东的净利润17.02亿元,同比减少36.78%;基本每股收益1.34元,同比减少38.81%。
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受半年报业绩影响,8月25日,万泰生物开盘一字跌停,截至午间收盘,报收于50.18元/股,总市值636.39亿元。
对于业绩下降原因,万泰生物解释称:一是二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降,导致净利润下降;二是鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响,基于新冠疫苗市场的综合判断,公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理。
值得一提的是,记者查询发现,据中检院披露的数据,2023年上半年,万泰生物的2价HPV疫苗馨可宁 获批签发234批次,同比增长67%。相比之下,半年报中只透露出馨可宁 销量突破千万支,但产品销售收入仍然下滑,这是否意味着出现了滞销情况?《》记者联系万泰生物方面,截至发稿,对方并未回复。
新冠疫苗红利褪去
万泰生物成立于1991年4月,是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。疫苗产品和体外诊断产品,一直是万泰生物的两大营收支柱。
从研发费用来看,报告期内,研发费用增加98.64%,万泰生物称,主要是增加了鼻喷新冠疫苗研发临床费用,上年同期相关研发支出资本化。
此外,半年报显示,报告期内,万泰生物经营活动产生的现金流量净额下降90%。对此,万泰生物称,产品销售收入下降,从而销售商品收到的现金减少约7亿元;同时本期由于人员增加以及工资调整,工资性支出增加1.8亿元;以及当期费用支付大幅增加7亿元,从而导致本期经营性净现金流大幅减少。
新冠疫情开始后,万泰生物也曾享受过疫情带来的红利。
2022 年 3 月,公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白抗原。 当年,该产品曾销售全球 20 多个国家共计 1.55 亿人份。
新冠疫苗方面,2022年12月,万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用。该鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗,经鼻腔喷雾接种,用于预防新冠病毒感染引发的疾病。彼时,万泰生物称,鼻喷新冠疫苗建成年产能1亿剂生产线并投入使用。
不过,随着新冠病毒划归“乙类乙管”,新冠疫苗市场急剧萎缩,万泰生物也选择关闭工厂。就在今年6月,万泰生物发布公告称,公司拟终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”(下称“鼻喷疫苗项目”)。公告显示,募资投资项目终止后,公司拟将剩余募集资金5.38亿元及孳生的利息、收益全部变更用途用于永久补充流动资金或偿还借款,进一步优化资金结构,提高资金的使用效率和提高资金效益。
在此影响下,万泰生物首次出现业绩下滑。2023年一季报显示,公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为28.87亿元、12.45亿元、12.02亿元,分别同比下降8.98%、6.46%、8.59%。创下万泰生物2020年上市以来首次业绩下滑。
如今,影响持续。半年报中,万泰生物表示,鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响,基于新冠疫苗市场的综合判断,公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理,本期费用化金额为1.22 亿元,而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05 亿元则为资本化。
二价HPV疫苗销量首次下滑
作为首个国产二价HPV疫苗的破局者,万泰生物的馨可宁 自2019上市便一举打破国外公司垄断局面,撑起了HPV国产替代的黄金时代。如今,一针难求的爆款产品,却出现了颓势,这也是馨可宁 收入首次出现下滑局面。
销售下滑的背后,看似一片大好的HPV市场正暗潮涌动。
去年,默沙东宣布其九价HPV疫苗正式扩龄,将适用人群拓展至9—45岁适龄女性。这也意味着,国产二价HPV疫苗不再拥有年龄优势,市场竞争将更为激烈。此外,后来者正在加速赶超,西南证券1月的研报指出,国产九价以上HPV疫苗进入到Ⅲ期临床的至少有5家,万泰之外,康乐卫士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均对HPV市场跃跃欲试。
从市场竞争现状来看,开源证券研报显示,目前已上市五款HPV疫苗,高低价次并存竞争,具体包括万泰生物的二价HPV疫苗(馨可宁 )、GSK的二价HPV疫苗(CERVARIX )、上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠 )、默沙东的四价HPV疫苗(GARDASIL )和九价HPV疫苗(GARDASIL 9),其中默沙东占据90%市场份额,万泰生物则在低价次市场成长性较高。
在激烈的市场竞争下,万泰生物选择出海自救,目前,馨可宁 已经相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚的上市许可。万泰生物在半年报中表示,公司将积极开拓国际市场,力争在国际市场占领一定的市场份额。
除二价疫苗之外,万泰生物的九价HPV疫苗也备受关注。半年报透露,公司九价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中,III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。
尽管业绩下滑,基于公司九价疫苗冲线在即,机构仍然看好公司的长期发展。中泰证券(600918)曾在今年4月的研报中指出,作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输出的龙头公司之一,公司营收环比正增长,未来3 年受益2 价HPV 疫苗持续上量,在研9价HPV 疫苗进度领先,因此看好全年HPV 放量。
一位接近疫苗研发公司人士在接受《》记者采访时表示,HPV疫苗市场巨大,九价HPV疫苗正在成为市场领衔产品,多家疫苗企业加速九价HPV疫苗的研发竞争,市场硝烟味四起,但在供不应求的整体市场行情下,HPV疫苗市场还远没有饱和,市场渗透率仅6.1%,仍然有很大的增长空间。因此,高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。
“中国HPV疫苗市场足够大,但受限于多种因素,二价HPV疫苗仍有很大的市场空间。一是九价HPV疫苗工艺更加复杂,产能无法实现快速扩张;二是从宫颈癌预防的角度,在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关,为响应WHO2030年全球消除宫颈癌战略,在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下,二价HPV疫苗是政府采购的重点;三是公司在积极开拓海外市场,除HPV疫苗成品出口外,也在推进技术转移的相关工作。”万泰生物曾在投资者平台回复称。